全球首款！重庆企业自主研发的狂犬病双抗药物获批上市

6月23日消息，据媒体报道，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的1类新药——斯乐韦米单抗注射液（商品名：金速希）近日正式获批上市，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。该药是全球首款针对狂犬病被动免疫的双特异性抗体。

据介绍，斯乐韦米单抗注射液为重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体，能够精准靶向狂犬病病毒包膜糖蛋白上的两个关键表位。

在接种狂犬疫苗后、机体尚未产生足量中和抗体的免疫窗口期内，该药可快速建立免疫屏障，有效阻断病毒侵入人体细胞。

值得关注的是，该药物是目前剂量最小的狂犬病被动免疫制剂——用量少、易于推注，能显著减轻患者疼痛感并提高用药依从性。

其分子设计同时符合世界卫生组织（WHO）推荐的“鸡尾酒式”疗法理念，体现了多靶点协同的先进思路。

目前，斯乐韦米单抗注射液针对2至18岁儿童及青少年狂犬病病毒暴露者被动免疫适应症的Ⅲ期临床试验正在稳步推进中，旨在进一步拓展适用人群，助力构建全年龄段狂犬病防控体系。