我国自研全球首款放射性创新药获批 核药领域从0到1突破

4月10日消息，据央视新闻报道，日前，我国自主研发的全球首款放射性创新药最新获批上市。

据国家药监局药品审评中心一部主审审评员周浩辉介绍，这款药物主要用于肺癌患者淋巴结转移的辅助诊断。

是我国首个完全自主研发的放射性1类创新药，在全球范围内是属于首个针对特定靶点的放射性显像剂。

这款药物的获批上市，标志着我国在核药领域实现了从0到1的原创性突破。

据了解，我国化学药品注册主要分为5类：

1类为创新药

2类为改良型新药

3类和4类为仿制药

5类为境外已上市、申请在境内上市的药品

其中，1类创新药，是指全球范围内，均未上市的新药品，可以说是五类药品中，“创新”含量最高的品种，而且是全球独有的。

据专家介绍，放射性药品又称为核药，它在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面具有重要作用。

北京大学肿瘤医院核医学科主任杨志称，长期以来，我国在原创核医学药物领域存在明显短板。

这次我国自主研发的放射性创新药获批，打破了近30年来，核医学肿瘤显像诊断缺少原创靶向放射性诊断药物的瓶颈。